Многие годы одной из ведущих целей, поставленных перед учеными, является создание неинвазивного, но точного способа определения уровня глюкозы. Израильская компания Cnoga Medical, созданная в 2004 г доктором и кандидатом математических наук Йосефом Сегманом, разрабатывает устройства самоконтроля. Одно из наиболее интересных — первый коммерческий неинвазивный глюкометр TensorTip.
TensorTip – небольшой прибор размерами 42,8 x 48 x 82 мм, весом 112,9 г, с ЖК-дисплеем высокого разрешения и диагональю 2,2 дюйма. В нем есть модуль для неинвазивного измерения и отсек для тест-полосок.
Как работает TensorTip?
В течение первой недели использования прибора пациенты измеряют уровень глюкозы крови несколько раз в день с помощью глюкометра. Это необходимо, чтобы правильно калибровать устройство. За эту неделю программное обеспечение TensorTip изучает характеристики пользователя и собирает необходимые данные, например, о цвете крови и о том, как он меняется в зависимости от уровня глюкозы крови.
Как только устройство откалибровано, для определения уровня глюкозы необходимо лишь приложить палец к неинвазивному модулю на 40 секунд. Встроенные светодиоды испускают волны со спектром от визуального до инфракрасного, они проникают через кожу кончика пальца. Часть света поглощается, а часть отражается. Датчик камеры, аналогичный тому, что находится в профессиональных цифровых камерах, обнаруживает изменения сигнала отраженного света в реальном времени.
Используя запатентованные алгоритмы и огромное количество данных, собранных за период недельного «обучения» прибора, программное обеспечение анализирует зависимость между полученным сигналом и биометрическими параметрами пользователя, чтобы определить уровень глюкозы. Затем данные отображаются на мониторе задней панели устройства и также могут быть отправлены в «облако» или на мобильное устройство.
Диапазон измерений инвазивного модуля варьирует от 2,8 до 27,8 ммоль/л, неинвазивного — от 3,9 до 24,4 ммоль/л. Память рассчитана на хранение 500 измерений.
Насколько точен TensorTip?
По данным двух клинических испытаний, проведенных в Германии, точность устройства сопоставима с данными непрерывного мониторирования уровня глюкозы.
«Устройство от компании Cnoga обеспечивает неинвазивный способ определения уровня глюкозы,» — сообщает ученый и инициатор проведенных исследований Андреас Пфютцнер. — «В случае ситуаций, требующих дополнительного контроля, или нечетких результатов для подтверждения показаний TensorTip может быть использован как глюкометр».
После недели интенсивной калибровки устройство открывает доступ к неограниченному количеству значений глюкозы каждый день без каких бы то ни было расходных материалов. Создатели предполагают, что устройство может работать более двух лет, поэтому его использование, в конечном итоге, будет стоить меньше, чем использование обычного глюкометра. К слову, данные о стоимости прибора расходятся: в одних источниках указывается сумма 1000-1500 $, в других – 2000 $.
Технология пока не одобрена для использования детьми, поскольку исследования прибора проводились только на взрослых пациентах. Устройство уже получило нормативные сертификаты Европейского Союза, Бразилии и Китая, а в 2018 году компания начнет процесс получения одобрения FDA (Управления по контролю качества продуктов и лекарственных средств) в США.
Используя тот же подход, исследуя взаимосвязь между изменением цвета тканей и биологических параметров, компания стремится создать неинвазивные устройства для мониторирования других жизненно важных показателей. В ближайшее время планируется появление устройства под названием MTX (Matrix Monitor). Это карманная система самоконтроля «все в одном», которая будет определять такие параметры, как артериальное давление, частота сердечных сокращений, уровень гемоглобина, pH крови, содержание эритроцитов в крови и газовый состав крови.
полезен?19