В настоящее время несколько компаний и групп исследователей стремятся стать первыми среди тех, кто полноценно коммерциализирует и представит «искусственную поджелудочную железу» на рынке. Одним из наиболее интересных участников этой гонки является компания Bigfoot Biomedical.
Система Bigfoot состоит из датчика для непрерывного мониторирования уровня глюкозы Dexcom (G5 или более поздней его версии), интегрированного трансмиттера и инсулиновой помпы. Работу устройств можно будет контролировать с помощью смартфона. Схематично технология изображена на фото.
При настройке системы пользователю будет предложено только два вопроса: "Какова ваша базальная доза инсулина?" и "Испытываете ли вы страх гипогликемии?" С помощью этой информации, Bigfoot будет адаптировать работу системы и вносить коррективы в дозу базального инсулина, определять тенденции изменения уровня глюкозы. Во время приема пищи необходимо будет указать сколько граммов углеводов вы едите, чтобы система смогла ввести болюсную дозу инсулина. Остальную часть времени пользователь может предоставить управление автоматизированной системе, наблюдать за работой которой можно со своего смартфона.
«Наш подход к автоматизированной доставке инсулина можно назвать «пациент-ориентированным,» - говорит пресс-секретарь компании Мелисса Ли, - «Мы считаем, что ваша жизнь не должна складываться вокруг устройств, а управление диабетом должно быть адаптировано под ваши потребности».
К концу второго квартала 2016 года компания планирует начать клинические исследования для оценки эффективности и безопасности системы. В конце 2016 года планируются испытания, в которых участники будут использовать искусственную поджелудочную железу в реальных условиях, но с возможностью воспользоваться помощью профессионалов в случае возникновения проблем в любое время. В начале 2017 года состоится трехмесячное исследование с участием нескольких сотен участников, чтобы к концу 2017 года представить продукт FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов) и выпустить на рынок к концу 2018 года, после утверждения FDA.
полезен?18