Система «замкнутого контура» Diabeloop состоит из пластырной инсулиновой помпы Kaleido (в настоящее время доступна только в Нидерландах), контроллера с алгоритмом на базе Android и системы непрерывного мониторирования уровня глюкозы Dexcom G6. Гибридная система Diabeloop ‒ продукт разработки французских ученых, названная «DBLG1», получила знак качества CE. Это означает, что теперь компания может выпустить автоматизированную систему введения инсулина на рынок Европы. DBLG1 сначала появится во Франции во второй декаде 2019 года, а затем и в других европейских странах. Для людей с диабетом 1 типа старше 18 лет это уже вторая система «закрытого контура», одобренная в Европе (как и Medtronic MiniMed 670G).
Пластырная инсулиновая помпа Kaleido крепится непосредственно на тело и управляется контроллером, который похож на смартфон, но не имеет сотовой связи и мобильных приложений. Контроллер получает показания и тренды с сенсора, учитывает их при расчетах алгоритма, который, в свою очередь, регулирует подачу базального инсулина. Контроллер необходимо держать в диапазоне нескольких метров от остальных узлов системы, чтобы сохранять «замкнутый контур». Если контроллер находится вне доступного диапазона более 25 минут, введение инсулина возвращается к исходной установленной базальной скорости.
Дополнительные функции:
- Настраиваемый целевой диапазон уровня глюкозы;
- «Режим дзен» гарантирует отсутствие низких уровней глюкозы в течение непродолжительного периода времени;
- Возможность анализа данных и передачи их близким и врачу.
Благодаря алгоритму «замкнутой петли», который автоматизирует доставку базального инсулина на основании показателей сенсора, увеличивается время нахождения глюкозы в пределах целевых значений и уменьшается вариабельность глюкозы крови, в том числе, в ночные часы.
12-недельное исследование показало преимущества системы Diabeloop по сравнению с использованием обычной помпы и сенсора:
- Увеличение интервала нахождения в значениях глюкозы от 70 до 180 мг/дл (3,8-10,0 ммоль/л) ‒ 69,5 % в день в «замкнутом контуре» против 57% в режиме помпа+сенсор;
- На 50 минут меньше в день временной интервал значений глюкозы ниже 70 мг/дл (ниже 3,8 ммоль/л) при использовании «замкнутого цикла».
Гибридной система называется потому, что пользователю необходимо указывать количество употребляемых углеводов в пищи и самостоятельно вводить болюс на еду и коррекцию. Но в настройках калькулятора болюса можно указать «маленькая», «средняя» или «большая» порция еды без указания количества углеводов и система примет решение о дозировке инсулина на основании показаний сенсора.
Информация о цене на данный момент неизвестна. В планах компании интегрировать в систему пластырную помпу Cellnovo и получить одобрение к использованию системы с этой помпы.
полезен?21