В январе 2017 года компания Novo Nordisk получила разрешение Европейской комиссии (ЕМА) на маркетинг нового быстродействующего инсулина Fiasp в 28 странах Европейского союза, а также в Норвегии и Исландии. 27 марта 2017 года препарат начал осваивать рынок Канады.
Прандиальный, то есть вводимый для компенсации углеводов, получаемых с пищей, «ускоренный» инсулин Fiasp - это измененный, хорошо известный всем, инсулин Аспарт (Новорапид). В инновационную рецептуру добавлены два компонента:
- Витамин B3 (ниацинамид) для увеличения скорости всасывания инсулина;
- Аминокислота L- Аргинин для стабильности препарата.
Разработки новых быстродействующих инсулинов в настоящее время весьма востребованы и ведутся многими фармацевтическими компаниями. Почему это так актуально? Мы видим, как появляются новые технологии и устройства, позволяющие непрерывно определять уровень глюкозы крови, принимать решения при подсчете дозы инсулина и даже на время исключать человека из процесса управления уровнем глюкозы. Но мы не наблюдаем существенного прогресса в сфере ежеденевных потребностей, одной из которых, несомненно, является использование инсулина короткого действия.
Кроме того, очень актуален вопрос заблаговременного введения инсулина (вы же помните, что инсулин ультракороткого действия необходимо вводить за 10-15 мин до приема пищи?). Поэтому целью создания инсулина Fiasp стало достижение более быстрого начала действия и улучшение гликемического контроля после еды.
Профиль эффективности и безопасности Fiasp был изучен в рамках программы клинических испытаний, состоящей из четырех исследований и охватывающей более 2100 человек с сахарным диабетом 1 и 2 типов.
Результаты трех исследований, проведенных у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, показали, что действие инсулина начинает разворачиваться на 5 минут раньше, и достигает пика на 11 минут быстрее при использовании инсулина Fiasp в сравнении с препаратом Новорапид. Продолжительность действия нового инсулина оказалась меньше, а остаточный сахароснижающий эффект был на 10% менее выраженным, чем у инсулина Новорапид.
Новый инсулин появится в Европе в первой половине 2017 года и будет продаваться во флаконах, многоразовых шприц- ручках PenFill и предварительно заполненных одноразовых ручках FlexTouch.
полезен?20