Исследователи продолжают изучать точность и безопасность использования имплантируемого датчика непрерывного мониторирования Eversense у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Ученые провели многонациональное мультицентровое исследование с участием 71 пациента старше 18 лет. Участники использовали систему как дома, так и в клинике в течение 180 дней, осуществив 8 посещений врача за время исследования. Оценивалась точность показаний сенсора CGM и эффективность предупреждающих сигналов.
Были отмечены следующие результаты:
- 81% гипогликемий был обнаружен системой в течение 30 минут.
- Серьезных нежелательных явлений, связанных с использованием устройства, во время исследования не наблюдалось. У 3 участников возникла воспалительная реакция в месте установки системы, одному из них потребовалось лечение.
- 95% участников согласились, что были предупреждены о низких и высоких уровнях глюкозы крови с помощью сигналов тревоги.
- Уровень НbA1c за первые 90 дней снизился в среднем на 0,5%.
- 78% участников согласились с тем, что носить систему удобно.
Как работает устройство?
После местного обезболивания с помощью специального сертера через надрез длиной 5-8 мм на задней поверхности плеча подкожно вводится сенсор. 90% опрошенных участников исследования заявляют, что установка сенсора безболезненна. Область надреза закрывается специальным лейкопластырем STERI, сверху крепится "интеллектуальный" трансмиттер, который передаёт данные на приложение в смартфоне каждые 5 минут.
Датчик подлежит замене каждые 90 дней. Трансмиттер съемный, перезаряжаемый, он способен подавать предупреждающие сигналы и может быть снят на время водных процедур или по другой причине без потери данных сенсора.
Система пока ещё не одобрена для продажи и пользовательского применения, но этот этап явно не за горами.
полезен?18