Все про сахарный диабет 1 и 2 типа
Базазнаний
Войти или зарегистрироваться

Препарат для купирования тяжелой гипогликемии Dasiglucagon HypoPal

Количество просмотров: 490
Автор: Мария Дуничева, эндокринолог

Компания Zealand Pharma проводит исследования нового вещества для купирования гипогликемий — дасиглюкагона. Препарат вводится с помощью шприц-ручки, но, в отличие от привычного нам глюкагона, перед использованием не нужно смешивать жидкую и порошковую часть лекарства. Сейчас препарат проходит 3 фазу испытаний, первичной конечной точкой которых является оценка скорости повышения глюкозы крови на 1,1 ммоль/л. В исследовании приняло участие 168 человек с сахарным диабетом 1 типа. Средняя скорость повышения уровня глюкозы составила 9 мин для 0,6 мг дасиглюкагона по сравнению с 10 мин для 1 мг Глюкаген ГипоКит (Novo Nordisk), перед введением которого требуется смешать порошок и жидкость. При использовании дасиглюкагона у 99% участников гипогликемия полностью купирована в течение 15 минут после введения.

 

Дасиглюкагон, предположительно, будет представлен на утверждение FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) в 2019 году, а на рынке появится к 2020 году.

 

Кроме купирования гипогликемий, дасиглюкагон исследуется для применения в бигормональной помпе компании Beta Bionics. Напомним, что бигормональные помпы для управления уровнем глюкозы используют одновременно инсулин и глюкагон. Пока перспективы только долгосрочные, одобрение FDA для моногормональной системы намечено на 2020 год.

 

В разработках также находятся два других препарата глюкагона. Оба продукта уже были представлены FDA. Это означает, что, при положительном решении, мы сможем увидеть их уже в 2019 году. Это не требующий смешивания жидкий раствор глюкагона в ручке производства компании Xeris Pharmaceuticals и назальный глюкагон компании Eli Lilly. У Lilly уже есть инъекционный глюкагоновый набор, однако в своем пресс-релизе в октябре 2018 компания сообщила о приобретении прав на назальный глюкагон компании Locemia Solutions. На конференции EASD в Берлине в октябре 2018 г компанией Lilly был представлен обзор продукта и сопоставимые результаты введения 1 мг инъекционного и 3 мг назального глюкагона. Самыми частыми побочными эффектами введения назального глюкагона были слезотечение, зуд, заложенность и слизистые выделения из носа. Подобные явления были преходящими, значимо не влияли на самочувствие и не расценивались как серьезные.

Материал
полезен?
18
Типы
Категории