Компания Medtronic подала заявку на одобрение в FDA (Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств) своей новой инсулиновой помпы MiniMed 670 G, со встроенной технологией «искусственной поджелудочной железы». Если компания получит одобрение, инновационная система станет первой в мире коммерчески доступной «системой закрытой петли».
Алгоритм, объединяющий датчик непрерывного мониторирования уровня глюкозы крови (CGM) в реальном времени и помпу, позволяет автоматически реагировать на изменение уровня глюкозы и регулировать подачу инсулина.
MiniMed 670 G – следующая ступень после помпы MiniMed 640G, которая в настоящее время доступна в Европе и в Австралии. В то время как в 640G используется алгоритм прогнозирования и предотвращения гипогликемии, 670G будет включать и контроль над повышенным уровнем глюкозы крови.
Ученые протестировали новую систему в исследовании на 124 пациентах с сахарным диабетом 1 типа. Полученные результаты были представлены на 76-й ежегодной научной конференции ADA (Американской диабетической ассоциации). Средний уровень HbA1c участников снизился с 7,4 до 6,9% (58% испытуемых достигли гликированного гемоглобина менее 7,0%) за 3-месячный период исследования.
Почему остальные участники исследования не достигли такого результата? Потому что система не совершенна, алгоритм модулирует подачу базальной дозы инсулина, и значит, по-прежнему требуется точный подсчет углеводов и болюсов на еду. Если доза болюсного инсулина пропущена, уровень глюкозы крови останется повышенным в течение некоторого времени, пока базальная доза не компенсирует это повышение. Предполагается, что в версии следующего поколения будут использоваться автоматические болюсы инсулина на коррекцию.
Появление новой помпы на рынке США ожидается в апреле 2017 года, на рынке Европы - в апреле 2018 года.
полезен?23