29 марта 2018 года экспертная группа, состоящая из 8 человек, единогласно рекомендовала FDA (Управлению по контролю качества продуктов и лекарственных средств) одобрить 90-дневный имплантируемый сенсор непрерывного мониторирования уровня глюкозы компании Senseonics. Эксперты решили, что система Eversense безопасна, эффективна и имеет преимущества, которые перевешивают любые связанные с ее использованием риски. Предполагается, что FDA в конечном итоге одобрит Eversense в США. Ранее компания Senseonics заявляла, что сенсор Eversense будет доступен в США в середине 2018 года, но фактическое время его появления на рынке все же зависит от того, когда систему одобрит FDA.
Напомним, Eversense — это сенсор размером с небольшую таблетку, который имплантируется под кожу на 90 дней. Процедура имплантации занимает не более 5 минут и может быть выполнена амбулаторно.
Как и другие системы непрерывного мониторирования, Eversense транслирует значения уровня глюкозы в реальном времени и определяет тенденцию к его изменению — тренд. Тонкий перезаряжаемый передатчик без проводов крепится на кожу непосредственно над сенсором и каждые 2,5 минуты передает данные в приложение на смартфоне или смарт-часах. Сенсор необходимо калибровать дважды в день.
Преимущества и особенности Eversense
- 90-дневный сенсор обеспечивает высокую точность и надежность данных в течение всего периода использования;
- Процедура имплантации и удаления сенсора быстрая и безболезненная, сопровождается небольшим разрезом на коже;
- Передатчик Eversense можно снять в любой момент, не вынимая сенсор. Нет необходимости беспокоиться о случайном разрыве связи между наружной и подкожной частями системы;
- Передатчик может оповестить пользователя о высоких и низких значениях глюкозы, даже когда телефон находится за пределами допустимого диапазона.
Недавно Senseonics выпустила расширенную версию системы с возможность работы сенсора до 180-ти дней. Летом 2018 года компания планирует начать крупное исследование этой версии Eversense в США.
полезен?27